ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL, solution injectable
Titulaire AMM : TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/10/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 67420125 |
| Code CIP13 | 3400955098164 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955098164
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/12/2024 · Collectivités : oui
Date : 27/12/2024 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
500 mg de ACIDE TRANEXAMIQUE dans une ampoule de 5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/04/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un euro-générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base dacide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20774 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/04/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes : « Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez ladulte et lenfant de plus dun an dans les indications spécifiques suivantes : Ménorragies et métrorragies, Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles dorigine obstétricale, Intervention chirurgicale du thorax et de labdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles quune opération cardiovasculaire ». |
| Code dossier HAS | CT-20774 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 10/04/2024 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de lAMM : « Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez ladulte et lenfant de plus dun an dans les indications spécifiques suivantes : Hémorragies gastro-intestinales, Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires, Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), Prise en charge dhémorragies dues à ladministration dun agent fibrinolytique ». |
| Code dossier HAS | CT-20774 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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