BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Titulaire AMM : TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, poudre pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 13/06/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 63605272 |
| Code CIP13 | 3400930150887 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 3,5 mg
CIP13 : 3400930150887
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2025 · Collectivités : oui
Date : 11/03/2025 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
poudre
de ESTER BORONIQUE DE MANNITOL
Principe actif
3,5 mg de BORTÉZOMIB dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/01/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VELCADE 3,5 mg. |
| Code dossier HAS | CT-17437 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/01/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques . en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques . en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. |
| Code dossier HAS | CT-17437 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 23/01/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est insuffisant dans lindication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17437 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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