LÉVOSIMENDAN TILLOMED 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLÉVOSIMENDAN TILLOMED 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/01/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
Code CIS68731741
Code CIP133400955086574
Code ATCC01CX08
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955086574  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 13/07/2023  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
2,5 mg de LÉVOSIMENDAN dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis01/02/2023
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation ZIMINO (lévosimendan) 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier HASCT-20096
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis01/02/2023
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LEVOSIMENDAN TILLOMED (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.
Code dossier HASCT-20096
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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