MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/12/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 65547063 |
| Code CIP13 | 3400955070184 |
| Code ATC | L01AA03 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon de poudre (verre) + 1 flacon de solution de 10 mL (verre)
CIP13 : 3400955070184
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/08/2020 · Collectivités : oui
Date : 06/08/2020 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | MELPHALAN 50 mg/10 mL - MELPHALAN (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MELPHALAN 50mg/10 mL - ALKERAN 50 mg/10 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
poudre
50 mg de MELPHALAN dans 10 mL de solution reconstituée
Fraction thérapeutique
55,97325 de CHLORHYDRATE DE MELPHALAN dans 10 mL de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 01/04/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-18556 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 01/04/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), important dans le traitement du myélome multiple, des lymphomes malins (maladie de Hodgkin, lymphomes non Hodgkiniens), des leucémies aiguës lymphoblastique et myéloblastique et du neuroblastome chez lenfant. |
| Code dossier HAS | CT-18556 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 01/04/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), insuffisant dans le traitement de ladénocarcinome ovarien et de ladénocarcinome mammaire. |
| Code dossier HAS | CT-18556 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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