FIVASA 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant

Titulaire AMM : TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)

Commercialisée comprimé enrobé gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFIVASA 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Fabricant / Titulaire TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquecomprimé enrobé gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/09/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
Code CIS68501338
Code CIP133400934786181
Code ATCA07EC02
Présentations commercialisées
💊 plaquettes prédécoupées PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400934786181  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/04/2000  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 25,94 €
dont 24,92 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
400 mg de MÉSALAZINE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par :
• FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste important dans le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .
• FIVASA 500 mg, suppositoire, reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.
Code dossier HASCT-13931
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRModéré
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans le traitement d’entretien de la maladie de Crohn.
Code dossier HASCT-13931
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — A07EC02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.