BRIVIACT 75 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	BRIVIACT 75 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Conditions de prescription

liste I

Classification ATC — N03AX23

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)

CIP13 : 3400930053669 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/02/2020
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 65,30 €

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	14/12/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte-tenu : des données defficacité disponibles chez ladulte ayant démontré la supériorité du brivaracétam versus placebo et labsence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques, des données defficacité chez lenfant et ladolescent âgé de 2 à 15 ans, reposant sur lextrapolation des résultats defficacité observés chez ladulte et des données de pharmacocinétique, du profil de tolérance chez lenfant et ladolescent globalement similaire à celui de ladulte, du besoin médical à disposer de nouveaux traitements, qui plus est, avec des formulations galéniques adaptées pour la prise en charge de lépilepsie en particulier chez le jeune enfant, la Commission considère que les spécialités BRIVIACT (brivaracétam) utilisées en association napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises partielles avec ou sans généralisation secon-daire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
Code dossier HAS	CT-20014
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	20/07/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Prenant en compte : la démonstration de lefficacité du brivaracétam versus placebo et labsence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques, la quantité deffet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles, labsence damélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que BRIVIACT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques.
Code dossier HAS	CT-15170
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

comprimé

(75 mg|convertirenutf8) de BRIVARACÉTAM dans un comprimé

Principe actif

Médicaments de la même classe ATC — N03AX23

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.