KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Commercialisée solution buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable
Fabricant / Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutique	solution buvable
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Conditions de prescription

liste I

Classification ATC — N03AX14

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 mL avec seringue doseuse de 1 mL

CIP13 : 3400939827650 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/12/2010
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 26,11 €

💊 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 mL avec seringue doseuse de 10 mL

CIP13 : 3400937023818 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/10/2006
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 50,82 €

💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 3 ml

CIP13 : 3400939827599 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/12/2010
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 26,11 €

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/06/2010
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans un contexte d'insuffisance d'évaluation des antiépileptiques utilisés chez l'enfant et de formes galéniques adaptées de ces antiépileptiques, Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringues de 1 ml et 3 ml apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans, au même titre que Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringue de 10 ml chez l'enfant âgé de plus de 4 ans dans cette indication.
Code dossier HAS	CT-8027
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	10/10/2007
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
Code dossier HAS	CT-4471
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier HAS	CT-3913
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur ASMR	III
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Code dossier HAS	CT-3913
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.
Code dossier HAS	CT-2837

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	KEPPRA 100 mg/ml solution buvable, complément de gamme de KEPPRA 250 mg, 500 mg et 100 mg, comprimés pelliculés, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) chez l'adulte.
Code dossier HAS	CT-2837