NEUPRO 4 mg/24 h, dispositif transdermique

Titulaire AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Commercialisée dispositif transdermique ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationNEUPRO 4 mg/24 h, dispositif transdermique
Fabricant / Titulaire UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutiquedispositif
Voie d'administrationtransdermique
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/02/2006
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/05/331
Code CIS66662951
Code CIP133400937328739
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s)-dose(s) copolymère d'éthylène aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) papier polyéthylène de 1 dispositif(s)
CIP13 : 3400937721110  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2011
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 58,41 €
💊 7 sachet(s)-dose(s) copolymère d'éthylène aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) papier polyéthylène de 1 dispositif(s)
CIP13 : 3400937328739  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 17/01/2025
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 14,56 €
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/11/2010
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-9219
Date de l'avis30/04/2008
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléNEUPRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à SIFROL chez les patients parkinsoniens au stade avancé de leur maladie. Il est le seul agoniste disponible en administration transdermique, en vue d'une stimulation dopaminergique continue et non pulsatile et constitue donc un moyen supplémentaire dans la prise en charge de la maladie de Parkinson à un stade avancé.
Code dossier HASCT-5382
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Date de l'avis31/01/2007
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléNEUPRO n'a pas démontré sa non infériorité par rapport au ropinirole (REQUIP) . il n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport au ropinirole chez les patients parkinsoniens au stade précoce de leur maladie. Il est le seul agoniste disponible en administration transdermique, en vue d'une stimulation dopaminergique continue et non pulsatile et constitue donc un moyen supplémentaire dans la prise en charge précoce de la maladie de Parkinson.
Code dossier HASCT-2950
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
dispositif
(9 mg|convertirenutf8) de ROTIGOTINE dans un dispositif
Principe actif