NEUPRO 8 mg/24 h, dispositif transdermique
Titulaire AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | NEUPRO 8 mg/24 h, dispositif transdermique |
| Fabricant / Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Forme pharmaceutique | dispositif |
| Voie d'administration | transdermique |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/02/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/05/331 |
| Code CIS | 61578613 |
| Code CIP13 | 3400937721578 |
Conditions de prescription
| liste I |
Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s)-dose(s) copolymère d'éthylène aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) papier polyéthylène de 1 dispositif(s)
CIP13 : 3400937721578
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2011
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 92,58 €
Date : 10/01/2011
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/04/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | NEUPRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à SIFROL chez les patients parkinsoniens au stade avancé de leur maladie. Il est le seul agoniste disponible en administration transdermique, en vue d'une stimulation dopaminergique continue et non pulsatile et constitue donc un moyen supplémentaire dans la prise en charge de la maladie de Parkinson à un stade avancé. |
| Code dossier HAS | CT-5382 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 31/01/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | NEUPRO n'a pas démontré sa non infériorité par rapport au ropinirole (REQUIP) . il n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport au ropinirole chez les patients parkinsoniens au stade précoce de leur maladie. Il est le seul agoniste disponible en administration transdermique, en vue d'une stimulation dopaminergique continue et non pulsatile et constitue donc un moyen supplémentaire dans la prise en charge précoce de la maladie de Parkinson. |
| Code dossier HAS | CT-2950 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
dispositif
(18 mg|convertirenutf8) de ROTIGOTINE dans un dispositif
Principe actif
