VIMPAT 10 mg/ml, sirop
Titulaire AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | VIMPAT 10 mg/ml, sirop |
| Fabricant / Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Forme pharmaceutique | sirop |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/02/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/478 |
| Code CIS | 65347326 |
| Code CIP13 | 3400922198149 |
| Code ATC | N03AX18 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — N03AX18
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale
CIP13 : 3400922198149
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/05/2012
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 26,10 €
Date : 03/05/2012
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/04/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : au besoin médical partiellement couvert, à labsence de données contrôlées versus comparateur actif, à laggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. |
| Code dossier HAS | CT-19070 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte-tenu : de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes defficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, de labsence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez ladulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| Code dossier HAS | CT-16249 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/06/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-12143 |
Composition chimique
sirop
(10 mg|convertirenutf8) de LACOSAMIDE dans 1 ml
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — N03AX18
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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