VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Conditions de prescription

liste I

Classification ATC — N03AX18

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml

CIP13 : 3400938830989 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2009

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : au besoin médical partiellement couvert, à labsence de données contrôlées versus comparateur actif, à laggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
Code dossier HAS	CT-19070
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Date de l'avis	06/12/2017
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte-tenu : de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes defficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, de labsence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez ladulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier HAS	CT-16249
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Date de l'avis	04/03/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En association dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus, VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles. Il représente cependant, un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-6048
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