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VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé

Titulaire : UCB PHARMA BELGIQUE

Commercialisée comprimé pelliculé orale MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationVIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire UCB PHARMA BELGIQUE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Informations importantes Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître du 2023-11-29 au 2025-11-29
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM29/08/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation européenneEU/1/08/470
Code CIS64357958
Code CIP133400922473482
Classification ATC — N03AX18
N SYSTEME NERVEUX
N03 ANTIEPILEPTIQUES
N03A ANTIEPILEPTIQUES
N03AX AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
N03AX18 LACOSAMIDE
Composition chimique
comprimé
(100 mg|convertirenutf8) de LACOSAMIDE dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400922473482
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 18/03/2013
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
CIP13 : 3400938829921
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 10/11/2008
Remboursement SS : 65%
Prix : 45,46 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis07/04/2021
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCompte tenu :
• de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques,
mais eu égard :
• au besoin médical partiellement couvert,
• à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif,
• à l’aggravation potentielle des myoclonies,
la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
Code dossier HASCT-19070
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis06/12/2017
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCompte-tenu :
• de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois,
• de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques,
la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Code dossier HASCT-16249
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis09/01/2013
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-12599
Date de l'avis04/03/2009
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléEn association dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus, VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles. Il représente cependant, un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HASCT-6048
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Médicaments de la même classe ATC — N03AX18

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).