ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM08/01/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/15/1059
Titulaire VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
Code CIS61962699
Code CIP133400930141403
Code ATCR07AX30
Présentations commercialisées
💊 4 plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s) (112 comprimés en conditionnement multiple de 4 boîtes de 28 comprimés)
CIP13 : 3400930141403  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/12/2019  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,101,03 €
dont 10,100,01 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
100 mg de LUMACAFTOR dans un comprimé
Principe actif
125 mg de IVACAFTOR dans un comprimé
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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