ALDARA 5 %, crème

Titulaire : VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)

Commercialisée crème cutanée MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationALDARA 5 %, crème
Fabricant / Titulaire VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecrème
Voie d'administrationcutanée
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM18/09/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation européenneEU/1/98/080
Code CIS66916232
Code CIP133400934920448
Composition chimique
crème
(12,5 mg|convertirenutf8) de IMIQUIMOD dans 250 mg de crème
Principe actif
Présentations commercialisées
12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg
CIP13 : 3400934920448
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 27/01/1999
Remboursement SS : 65%
Prix : 51,55 €
12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949500963
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 14/07/2022
Remboursement SS : 65 %
Prix : 49,04 €
12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
CIP13 : 3400949502011
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 31/05/2010
Remboursement SS : 65%
Prix : 49,04 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis26/11/2008
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléALDARA 5% crème n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des kératoses actiniques superficielles du visage et du cuir chevelu de l'adulte mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier HASCT-5614
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
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