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APEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion

Titulaire AMM : WHITEOAK PHARMACEUTICAL (PAYS-BAS)

Commercialisée poudre pour dispersion pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationAPEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion
Fabricant / Titulaire WHITEOAK PHARMACEUTICAL (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquepoudre pour dispersion pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/07/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/24/1835
Code CIS61516960
Code CIP133400930299838
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mg
CIP13 : 3400930299838  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/01/2025
Composition chimique
poudre
(100 mg|convertirenutf8) de PACLITAXEL dans un flacon de 50 mL
Principe actif