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TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

Titulaire : ZAMBON (ITALIE)

Commercialisée poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur inhalée MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationTADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Fabricant / Titulaire ZAMBON (ITALIE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administrationinhalée
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM14/06/2012
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS64199180
Code CIP133400938711325
Classification ATC — J01XB01
J ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
J01 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01X AUTRES ANTIBACTERIENS
J01XB POLYMYXINES
J01XB01 COLISTINE
Composition chimique
poudre
(1 million d'units internationales (UI)|convertirenutf8) de COLISTIMÉTHATE SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Présentations commercialisées
30 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400938711325
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 27/01/2016
Remboursement SS : 65%
Prix : 334,41 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis21/02/2018
Valeur ASMRV
MotifRéévaluation SMR
LibelléTADIM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COLIMYCINE 1 MUI, solution pour inhalation par nébuliseur.
Code dossier HASCT-16478
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis18/12/2013
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléTADIM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à COLIMYCINE 1 MUI, solution pour inhalation par nébuliseur.
Code dossier HASCT-13297
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Médicaments de la même classe ATC — J01XB01

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).