XADAGO 50 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : ZAMBON (ITALIE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | XADAGO 50 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ZAMBON (ITALIE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/02/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/984 |
| Code CIS | 61882445 |
| Code CIP13 | 3400930013373 |
Conditions de prescription
| liste I |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930013373
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/09/2018
Date : 21/09/2018
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/10/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au vu des données disponibles et en labsence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association. |
| Code dossier HAS | CT-14371 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
comprimé
(65,88 mg|convertirenutf8) de MÉTHANESULFONATE DE SAFINAMIDE dans un comprimé
Principe actif
(50 mg|convertirenutf8) de SAFINAMIDE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
RSS 2.0
