CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : ZENTIVA FRANCE
Informations sur le médicament
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| Dénomination | CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ZENTIVA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/07/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Code CIS | 69159439 |
| Code CIP13 | 3400955082705 |
| Code ATC | L01CD04 |
Conditions de prescription
|
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
Classification ATC — L01CD04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 3 mL
CIP13 : 3400955082705
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2021
Date : 15/12/2021
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 22/09/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-19420 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(20 mg|convertirenutf8) de CABAZITAXEL dans 1 mL de solution à diluer
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L01CD04
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour solution pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
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