FINGOLIMOD ZENTIVA 0,5 mg, gélule

Titulaire AMM : ZENTIVA FRANCE

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFINGOLIMOD ZENTIVA 0,5 mg, gélule
Fabricant / Titulaire ZENTIVA FRANCE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM08/12/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ZENTIVA FRANCE
Code CIS66835684
Code CIP133400930219270
Code ATCL04AE01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400930219270  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/04/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 580,30 €
dont 579,28 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeFINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
0,5 mg de FINGOLIMOD dans une gélule
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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