LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV)

Titulaire AMM : ZENTIVA FRANCE

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV)
Fabricant / Titulaire ZENTIVA FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM31/03/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ZENTIVA FRANCE
Code CIS64127601
Code CIP133400930315125
Code ATCV03AF04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400936954809  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 29/01/2026  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 8,63 €
dont 7,61 € + honoraires 1,02 €
💊 3 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930315132  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/02/2026  · Collectivités : oui
💊 3 flacon(s) en verre de 17,5 ml
CIP13 : 3400930315149  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/02/2026  · Collectivités : oui
💊 3 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930315125  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/02/2026  · Collectivités : oui
💊 5 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400938441123  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/07/2008  · Collectivités : oui
💊 5 flacon(s) en verre de 17,5 ml
CIP13 : 3400938441291  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/07/2008  · Collectivités : oui
💊 5 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400938441062  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/08/2008  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 mg de ACIDE LÉVOFOLINIQUE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
de LÉVOFOLINATE DE CALCIUM HYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis16/07/2025
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence.
Code dossier HASCT-21409
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/07/2006
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier HASCT-2111
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis16/07/2025
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA (acide lévofolinique) 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV), est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-21409
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/07/2006
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialité est important.
Code dossier HASCT-2111
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.